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干细胞治疗骨关节炎最新临床数据:安全且有效

发布时间:2019-11-29 14:35:23点击量:173

  目前,国内已经有2款治疗膝骨关节炎的干细胞新药的临床试验申请获得国家药品监督管理局批准,它们有望成为国内最早上市的干细胞药物之一。

 

  同时,国内已经有多个干细胞治疗骨关节炎的临床研究项目根据《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔2015〕48号)的规定完成备案,中南大学湘雅医院、上海交通大学医学院附属仁济医院均有备案项目。

 

  相信很多人都在期待着这些临床试验数据的公布,对国内上市这类新药翘首以盼。

 

  此外,患者最为关心的莫过于干细胞治疗膝骨关节炎的安全性和有效性?

 

  最新临床数据:注射多少个干细胞效果最佳?

 

  近期,《干细胞转化医学》(Stem Cell Translational Medicine)杂志发表了最新临床试验数据。


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  我们都知道,干细胞注射有一个剂量的概念,就是注射多少个细胞效果最佳、又安全?这项临床试验就探讨了这个问题。

 

  在这项临床试验中,12名年龄在45岁至65岁的中度至重度膝骨关节炎患者都接受了间充质干细胞治疗。

 

  这些患者被分为3组,每组接受不同剂量的间充质干细胞注射(每位患者都注射自己的干细胞)——每组注射的剂量分别为100万、1000万、5000万个间充质干细胞。随后,研究人员对这些患者进行跟踪随访。

 

  在12个月结束时,所有患者的疼痛程度和生活质量都有了显著改善。这项研究还表明,在所有的测试剂量下,间充质干细胞注射都是安全的,剂量越高,结果越有效。

 

  国内临床试验结果喜人

 

  目前国际上已有治疗骨关节炎的干细胞产品获批上市,但为数不多,我国尚无产品获批上市,但国内在这一领域已有多年的研究历史,并且已经取得了喜人的成果。

 

  2019年2月央视网-【湖南新闻联播】报道,骨关节炎可通过干细胞治疗,目前国内已有项目获得批准进入临床研究及转化应用阶段。



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  彭城晚报的新闻显示,2017年徐医附院风湿免疫科开始尝试间充质干细胞移植在骨关节炎中的治疗。目前,徐医附院风湿免疫科已经为12例患者进行了干细胞治疗的临床实验,选择从膝关节髌上囊注射间充质干细胞,通过初步分析,结果令人兴奋。

 

  2016年,博雅控股集团与江苏大学附属医院合作开展临床研究,对一名骨关节炎患者进行了为期7个月的胎盘间充质干细胞治疗,并取得了预期中的治疗效果,这也是全球首个胎盘干细胞成功治疗骨关节炎的临床项目,受到了《科学网》等媒体的广泛关注。

 

  展望

 

  骨关节炎是一种进行性和使人衰弱的关节疾病,预计到2040年将影响高达25%的人口,这意味着将给社会经济医疗保健带来沉重的负担。骨关节炎此前只能通过药物改善症状,但多项临床研究表示,这种病通过干细胞治疗能取到较好的效果。

 

  随着国内备案项目以及获批临床试验的开展,相信会有更多的数据证实干细胞治疗骨关节炎的安全性和有效性,并推动这类疗法进入临床应用的进程,让骨关节炎患者早日受益于更加有效的治疗手段。


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