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细胞质量年度报告:“沉睡”近3年依然活力在线

发布时间:2022-09-27 14:02:03点击量:63

宝宝出生时是唯一一次获取高质量、高纯度干细胞的机会,若在宝宝出生时保存新生儿的干细胞,便是新生父母送给宝宝及家人的一生健康保障。

 

这份保障一旦储存到干细胞库,就启动了保驾护航的使命,那如何“冻龄”细胞活力?让它可以随时“应用”待命?

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首先,细胞的保存与解冻会对细胞造成一定的伤害,影响细胞的状态,但加入细胞保护剂,采用慢冻速溶的程控降温技术,调整冻存细胞浓度等可以减少冻存解冻过程对细胞的损伤。

 

其次,冻存一段时间的细胞活性,细胞的活力(增殖能力)还在线吗?河南省遗传资源细胞库严格施行《细胞质量年度监测》,每年使用预留的科研样本进行年度质量监测:对同一存储环境下的实验样本进行复苏,从细胞存活率、细胞集落形成单位等指标,监测细胞在冻存一段时间内活性、自我增殖和分化能力。


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2022年8月26日及9月3日,我库相继从气相液氮罐种子库中提取一份脐带间充质干细胞及一份胎盘造血干细胞样本进行质量监测,结果证明:两份干细胞分别经过35个月5天、35个月22天超低温冷冻储存后,近3年冻存时间过去了,它们依然维持着99.95%、96.89%的细胞活力,并保持自我增殖和分化能力。

 

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脐带间充质干细胞活力监测达99.95%


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脐带间充质干细胞活力监测达96.89%

 

河南省遗传资源细胞库的质量管理体系符合GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015标准要求,顺利通过GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015质量管理体系认证。我库依据GMP标准建立从人员培训、设备设施专人管理、原辅材料甄选、环境定期监测、深低温实时监测全面的质量管理体系,确保标本从采集、运输、制备、培养、冻存、多级质控、保藏的安全,规避一切可能的风险。全体系完善执行细胞质量管理,确保每份干细胞的高质量储存和临床研究的安全、有效。


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河南省遗传资源细胞库的质量管理体系符合GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015标准要求,顺利通过GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015质量管理体系认证。我库依据GMP标准建立从人员培训、设备设施专人管理、原辅材料甄选、环境定期监测、深低温实时监测全面的质量管理体系,确保标本从采集、运输、制备、培养、冻存、多级质控、保藏的安全,规避一切可能的风险。全体系完善执行细胞质量管理,确保每份干细胞的高质量储存和临床研究的安全、有效。


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