细胞产品质量管理要素——“法”

法：左侧“氵（水）”代表执法公正如水；右侧“去”在《说文解字》释解为去除坏人的意思。“法”本意是法律、法令，在古代有时特指刑法，后来由“法律”义引申出“标准”、“方法”等义。

细胞产品质量管理要素中的“法”，就像我们国家的法律一样，是细胞行业界需要遵循的律法规范。

每个细胞库都需要在依据国家法律规范的基础上，建立自己的质量规范与标准，从标本筛选、采集、运输、制备、培养、冻存、复苏、出库一系列过程中严格遵循标准操作规程，规避一切影响细胞质量过程的风险，保障细胞产品的质量安全。

金字塔的第一层是我库的质量法律，相当于国家的宪法，属于纲领性文件；第二层的程序文件是我库的质量规范，相当于国家对于具体事项做出的专项法律，例如《婚姻法》；第三层是标准操作规程，涉及到具体怎么做的事项，好似做一道的菜谱一样；第四层是每一步处理留下的痕迹，便于细胞产品信息的追溯，是细胞的“个人”档案。