宝宝出生时是唯一一次获取高质量、高纯度干细胞的机会,若在宝宝出生时保存新生儿的干细胞,便是新生父母送给宝宝及家人的一生健康保障。这份保障一旦储存到干细胞库,就启动了保驾护航的使命,那如何了解它的护航能力呢?
首先,细胞的保存与解冻会对细胞造成一定的伤害,影响细胞的状态,但加入细胞保护剂,采用慢冻速溶的程控降温技术,调整冻存细胞浓度等可以减少冻存解冻过程对细胞的损伤。
其次,冻存了一段时间的细胞活性,细胞的增殖能力怎样了?其实我库每年都会做一项工作,那就是使用预留的科研样本进行年度质量监测。实验室会对同一存储环境下的实验样本进行复苏,从细胞存活率、细胞集落形成单位等指标,监测细胞在冻存一段时间内活性、自我增殖和分化能力。
2021年,我库从气相液氮罐种子库中提取了两份干细胞样本进行质量监测,结果证明:干细胞经过14个月22天超低温冷冻后仍然维持较高的细胞活力,并保持自我增殖和分化能力。
河南省遗传资源细胞库的质量管理体系符合GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015标准要求,顺利通过GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015质量管理体系认证。我库严格建立并实施细胞采集、接收、运输、检测、培养、制备、储存、复苏、放行、应用、环境监测、设备管理、深低温保藏考察,及细胞标识管理与追溯等,全体系完善执行细胞质量管理,确保每份干细胞的高质量储存和临床研究的安全、有效。
21世纪医学科技正步入细胞时代,河南省遗传资源细胞库储存的每一份高质量干细胞,为储户带去了安心,备份了安全有效的临床应用保障。我库在保障每一位储户切身利益的同时,也在推动中国干细胞行业健康有序发展。