一个符合干细胞制备标准的实验室 需要多少建设细节

根据国家药监总局2015年发布的《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）——干细胞制剂的质量控制》标准规定，干细胞采集及存储要在符合符合GMP要求基础上严格执行，其中无菌实验室作为其中重要一环，对干细胞制备的重要性不言自明。

河南省遗传资源细胞库严格依据干细胞库洁净室（区）设计国家现行标准建设实验室，并委托第三方权威机构对洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度、湿度、温度、相对湿度、静压差、换成次数进行环境监测，今天带大家探究下河南省遗传资源细胞库实验室建设细节。

彩钢板面层的墙体板材

高质量的表面材料具备抗化学侵蚀、耐磨洁净室的基本功能，为特定的活动和相关设备提供一个密闭的环境；表层材料无脱屑、无孔、防止微生物滋生；表面平滑易于清洁，框架、接口尽可能最少；表面可耐受使用多种化学物质的清洁、消毒，且可防止氧化；抗刮擦等优良的性能，墙板四边封边避免了夹芯材料外泄污染洁净室。

高效过滤器的安装密封，是空气净化的关键

通过暖通空调系统（HVAC）来实现对洁净区的环境控制

微压差计监测标准压强，不锈钢护套，拆卸后内部仍保持整洁，方便仪表校正

美国标准ANSI Z358.1-2004紧急喷淋洗眼器，全方位保障实验室人员安全

传递窗双门互为联锁，有效阻止交叉污染，设有机械联锁装置，并配装紫外线杀菌灯

臭氧机、紫外线、含氯的消毒剂、新结尔灭、乙醇等日常仪器与设备监测环境

河南省遗传资源细胞库实验室在GMP标准下建设，日常严格监测尘埃粒子计数、沉降菌、浮游菌、紫外照度等，确保实验室符合干细胞制备与检测标准，严格对每一份细胞样本负责，严谨对待每一份生命嘱托。